职位描述
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工作描述:
-全面负责公司全线产品的国际注册和认证工作(CE认证,美国FDA 510(k)等)。
-组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核,依据法定程序办理注册申报。
-关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合规性。
岗位要求:
-具有3年以上Ⅲ类无源医疗器械CE认证经验,同时拥有FDA认证经验者优先。
-医学、生物、英语、法律等相关专业,硕士及以上学历。
-英语听说读写能力强。
-具备较强的沟通协调能力,亲和力强。